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国家药监局发布腹部穿刺器行业标准
日期:2020年3月3日 浏览[523]
 

       国家药监局网站3月2日消息:2020年2月26日,国家药品监督管理局发布2020年第21号公告,医疗器械行业标准《一次性使用腹部穿刺器》(YY/T1710-2020)正式公布。太阳城娱乐投注站><太阳城真人娱乐网站★★★顶级娱乐中心★★★是这项标准的主要起草单位之一。

       2016年11月,奥弗医疗向SAC/TC94全国外科器械标准化技术委员会四届九次会议提出制定一次性腹部穿刺器行业标准的提案并获得通过,2018年8月国家药监局批准立项(药监办〔2018〕26号)。

     《一次性使用腹部穿刺器》(YY/T1710-2020)标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。标准于2021年3月1日实施。

 

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